十五年磨一剑，上海科州药物研发有限公司（以下简称科州药物）在创新药研发的道路上砥砺前行，其自主研发的全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂妥拉美替尼（科露平®）于3月15日获得国家药品监督管理局批准上市。
启动这个项目时，业内已有三个MEK抑制剂治疗癌症的II期临床试验失败，但科州药物创始人、董事长田红旗博士凭借对靶点和整个领域的深刻理解，坚信MEK抑制剂具备治疗癌症的潜力，毅然决然地投身于这一艰难的研发之旅。
在2017年妥拉美替尼进行I期临床试验时，诺华的曲美替尼与罗氏的考比替尼两款MEK抑制剂已在美国获批上市。科州药物没有选择走重复的路径，而是勇敢地挑战创新，将适应症锚定在NRAS突变黑色素瘤这一罕见病中的罕见病。
经过十五年的不懈努力，科州药物取得了令人瞩目的成绩。妥拉美替尼的I期临床试验客观缓解率（ORR）达到26.7%，II期临床ORR最佳可达35.8%。目前，妥拉美替尼还在进行肠癌、肺癌等适应症的注册临床研究，其中治疗肠癌的II期临床试验数据全球最佳，正在进行注册III期临床试验。
回溯20世纪90年代，田红旗在中国科学院上海有机化学研究所读博期间便听闻张江要打造“中国药谷”。21世纪初，他回国时，张江药谷已成为国内创新药的聚集地，这里完备的上下游产业链、优惠的政策以及众多的专业人才，为科州药物的发展提供了有力的支持。
科州药物的成功，不仅彰显了其团队的坚持与创新精神，也为国内外NRAS突变黑色素瘤患者带来了生的希望。相信在未来，科州药物将继续在创新药研发的道路上奋勇前行，为人类健康事业贡献更多的力量。
