近日，达安基因（002030.SZ）传来重大喜讯，公司成功取得国家药品监督管理局颁发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）医疗器械注册证。
该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。有关“疑似病例”等人群的定义参照《猴痘诊疗指南》及《猴痘防控方案》等文件执行。产品在使用上应当遵守《猴痘诊疗指南》及《猴痘防控方案》等文件的相关要求。开展猴痘病毒核酸检测，应符合《猴痘病毒实验室检测技术指南》等的要求，做好生物安全工作。
达安基因此次取得的医疗器械注册证，进一步丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。不过，目前该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在一定的不确定性。
达安基因一直以来致力于医疗检测领域的创新和发展，此次猴痘病毒核酸检测试剂盒的成功注册，是公司在医疗技术研发方面的又一重要成果。相信在未来，达安基因将继续发挥其技术优势，为全球公共卫生事业贡献更多的力量。
