近日，第一三共（DaiichiSankyo）与阿斯利康（AZN.US）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）再获突破性疗法认定，这一消息在医学界引起了广泛关注。
据悉，美国 FDA 授予 Enhertu 突破性疗法认定（BTD），用于治疗激素受体（HR）阳性 HER2 低表达（IHC1+或 IHC2+/ISH-）或 HER2 超低表达（定义为带有膜染色的 IHC0）不可切除或转移性乳腺癌患者。这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合 CDK4/6 抑制剂后 6 个月内或在接受内分泌辅助疗法后 24 个月内发生疾病进展。
同时，第一三共也宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受 Enhertu 新适应症的监管申请，将针对 Enhertu 作为单药治疗不可切除或转移性 HER2 低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估，这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。
乳腺癌作为最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。Enhertu 是阿斯利康和第一三共联合开发的 ADC 疗法，在 2019 年首次获美国 FDA 批准，用以治疗无法切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。之前新闻稿指出，Enhertu 是首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 疗法。
此次 Enhertu 再获突破性疗法认定，无疑为乳腺癌患者带来了新的曙光，也为癌症治疗领域的发展注入了新的动力。相信在未来，随着医学研究的不断深入，会有更多创新的治疗方法和药物出现，为患者带来更多的生存希望。
